Промени в Наредба 10: Министерството на здравеопазването затяга контрола върху неразрешените лекарства

Министерството на здравеопазването инициира промени в Наредба 10, които целят да оптимизират процеса на доставка и плащане на неразрешени за употреба медикаменти, както и на продукти за състрадание. Предложеният проект е обявен за едномесечно обществено обсъждане.

Дигитализация на документите
Една от ключовите промени е преминаването към изцяло електронен формат. Хартиените протоколи, чрез които се предписват специфични медикаменти, ще бъдат заменени от електронни документи, които трябва да бъдат задължително утвърждавани от ръководителя на съответното лечебно заведение.

Повеличена отчетност за дистрибуторите
Новите разпоредби налагат допълнителни задължения върху търговците на едро. При всяка доставка те ще трябва да предоставят декларация за спазена Добра дистрибуторска практика, информация за точния брой опаковки и писмено потвърждение за остатъчния срок на годност на лекарствата спрямо договорните условия с болниците.

Прозрачност и контрол на разходите
Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ще въведе нов електронен отчет. В него ще се събира детайлна информация – от името на дистрибутора и международното наименование на медикамента, до конкретния терапевтичен режим и международния код на заболяването. Тази база данни ще служи на МЗ за извършване на проверки и анализ на разходите за тези специфични терапии.

Пазарен механизъм чрез най-ниска цена
Проектът предвижда и нов модел за избор на доставчик, базиран на критерия за най-ниска предложена цена за единица лекарствено вещество. За да се осигури конкуренция и прозрачност, всички оферти и изисквания ще бъдат публикувани публично на сайтовете на болниците, Министерството на здравеопазването и ИАЛ. Единственото изключение за промяна на критерия ще бъде в името на спешната нужда от качество и срочност на доставката за здравето на пациента.