10 Sayılı Yönetmelik'te Değişiklikler: Sağlık Bakanlığı Onaylanmamış İlaçlar Üzerindeki Kontrolü Sıkılaştırıyor

Sağlık Bakanlığı, kullanımı onaylanmamış ilaçların yanı sıra insani amaçlı ürünlerin tedarik ve ödeme süreçlerini optimize etmeyi amaçlayan 10 Sayılı Yönetmelik'te değişiklikler başlatmıştır. Önerilen taslak, bir aylık kamuoyuna açık görüşe sunulmuştur.

Dokümanların Dijitalleştirilmesi
Temel değişikliklerden biri, tamamen elektronik formata geçiş yapılmasıdır. Belirli ilaçların reçete edilmesinde kullanılan kağıt protokollerin yerini, ilgili sağlık kuruluşunun yöneticisi tarafından onaylanması zorunlu olan elektronik belgeler alacaktır.

Distribütörler İçin Artan Sorumluluklar
Yeni düzenlemeler, toptancıların üzerine ek yükümlülükler getirmektedir. Her sevkiyatta, İyi Dağıtım Uygulamalarına (GDP) uyulduğuna dair bir beyan, paket sayısına ilişkin kesin bilgi ve ilaçların son kullanma tarihlerinin hastanelerle yapılan sözleşme şartlarına uygunluğuna dair yazılı bir onay sunmaları gerekecektir.

Şeffaflık ve Maliyet Kontrolü
İlaç Ajansı (IAL), yeni bir elektronik raporlama sistemi getirecektir. Bu sistemde; distribütörün adından ilacın uluslararası etkin maddesine, belirli tedavi rejiminden hastalığın uluslararası koduna kadar detaylı bilgiler toplanacaktır. Bu veri tabanı, Sağlık Bakanlığı'nın bu özel tedavilere yönelik maliyetleri denetlemesine ve analiz etmesine hizmet edecektir.

En Düşük Fiyat Üzerinden Piyasa Mekanizması
Taslak, tedarikçi seçiminde ilaç etken maddesi başına teklif edilen en düşük fiyat kriterine dayalı yeni bir model öngörmektedir. Rekabet ve şeffaflığı sağlamak amacıyla, tüm teklifler ve gereklilikler hastanelerin, Sağlık Bakanlığı'nın ve İlaç Ajansı'nın web sitelerinde kamuoyuna ilan edilecektir. Kriter değişikliğine izin verilecek tek istisna, hastanın sağlığı için kalitenin ve sevkiyatın aciliyetinin zorunlu olduğu durumlar olacaktır.