Зміни в Наредбі №10: Міністерство охорони здоров'я посилює контроль над нерегламентованими лікарськими засобами

Міністерство охорони здоров'я ініціює зміни до Наредби №10, які спрямовані на оптимізацію процесу постачання та оплати лікарських засобів, не дозволених до використання, а також препаратів для співчуття. Запропонований проєкт оголошено для місячного громадського обговорення.

Цифровізація документів
Однією з ключових змін є перехід на повністю електронний формат. Паперові протоколи, за допомогою яких призначаються специфічні медикаменти, будуть замінені електронними документами, які мають бути обов'язково затверджені керівником відповідного медичного закладу.

Підвищена підзвітність дистриб'юторів
Нові положення накладають додаткові обов'язки на оптових торговців. При кожному постачанні вони повинні будуть надавати декларацію про дотримання належної дистриб'юторської практики, інформацію про точну кількість упаковок та письмове підтвердження залишкового терміну придатності ліків відповідно до договірних умов із лікарнями.

Прозорість та контроль витрат
Агентство з лікарських засобів (ИАЛ) запровадить нову електронну звітність. У ній збиратиметься детальна інформація – від назви дистриб'ютора та міжнародної назви препарату до конкретного терапевтичного режиму та міжнародного коду захворювання. Ця база даних слугуватиме Міністерству охорони здоров'я для проведення перевірок та аналізу витрат на ці специфічні терапії.

Ринковий механізм через найнижчу ціну
Проєкт передбачає також нову модель вибору постачальника, засновану на критерії найнижчої запропонованої ціни за одиницю лікарської речовини. Для забезпечення конкуренції та прозорості всі пропозиції та вимоги публікуватимуться у відкритому доступі на сайтах лікарень, Міністерства охорони здоров'я та ІАЛ. Єдиним винятком для зміни критерію буде на користь нагальної потреби в якості та терміновості постачання задля здоров'я пацієнта.