Асоціація імпортерів незареєстрованих лікарських засобів виступає проти законодавчих змін, що загрожують пацієнтам

Асоціація імпортерів незареєстрованих лікарських засобів для лікування рідкісних захворювань висловила категоричну позицію проти законопроєкту № 52-654-01-95 від 16 липня 2026 року. За словами організації, запропоновані зміни до статті 266а Закону про лікарські засоби в гуманній медицині загрожують доступу до лікування пацієнтів із важкими станами в Болгарії.

Вимоги до законодавців

В офіційній декларації, адресованій до голови Народних зборів Михаели Доцової, імпортери наполягають на негайному відхиленні параграфа 2 законопроєкту. Копії документа надіслано прем'єр-міністру Румену Радеву, міністру охорони здоров'я Каті Івковій та голові парламентського комітету з питань охорони здоров'я проф. Костадіну Ангелову.

Представники сектору закликають народних представників відхилити ці положення під час голосування. Замість повного скасування чинного порядку вони пропонують оптимізувати існуючі механізми шляхом забезпечення більшої прозорості, підзвітності та публічності цін і інформації.

Ризики правового вакууму та переривання терапії

За словами Асоціації, адміністративне скасування чинного порядку забезпечення лікарствами створить правовий вакуум, який перешкоджатиме медичним закладам замовляти специфічну терапію для своїх пацієнтів. Це може призвести до припинення постачання медикаментів, для яких в Болгарії немає альтернативи, що ставить під загрозу життя сотень людей.

Імпортери підкреслюють, що проблеми з ціноутворенням мають вирішуватися через суворіший контроль за використанням коштів та шляхом, визначеним Комісією із захисту конкуренції, а не через адміністративні перешкоди.

Заклик до консультацій

Організація наполягає на проведенні обов'язкових консультацій із неурядовими організаціями, провідними медичними фахівцями та лікувальними закладами перед прийняттям таких змін. У декларації наголошується, що законодавці мають оцінити соціальний ефект від змін, щоб процедурні терміни не ставали перешкодою на шляху до порятунку людських життів.