Kayıtlı Olmayan İlaç İthalatçıları Birliği, Hastaları Tehdit Eden Yasal Değişikliklere Karşı Çıkıyor

Nadir hastalıkların tedavisi için kullanılan kayıtlı olmayan ilaçların ithalatçıları birliği, 16 Temmuz 2026 tarihli 52-654-01-95 sayılı kanun tasarısına karşı kesin bir duruş sergiledi. Organizasyona göre, İnsan Tıbbı İlaç Kanunu'nun 266a maddesinde önerilen değişiklikler, Bulgaristan'daki ağır durumdaki hastaların tedaviye erişimini tehlikeye atıyor.

Yasama Organına Talepler

Halk Meclisi Başkanı Mihaela Dotova'ya hitaben yazılan resmi bildiride ithalatçılar, kanun tasarısının 2. paragrafının derhal geri çekilmesi konusunda ısrar ediyor. Belgenin kopyaları Başbakan Rumen Radev, Sağlık Bakanı Katya Ivkova ve Parlamento Sağlık Komisyonu Başkanı Prof. Kostadin Angelov'a gönderildi.

Sektör temsilcileri, milletvekillerini bu metinleri oylamada reddetmeye çağırıyor. Mevcut düzenin tamamen kaldırılması yerine, fiyatlar ve bilgiler konusunda daha fazla şeffaflık, hesap verebilirlik ve kamuoyuna açıklık sağlayarak mevcut mekanizmaların optimize edilmesini öneriyorlar.

Hukuki Boşluk ve Tedavilerin Kesintiye Uğraması Riskleri

Birliğe göre, ilaç tedarikine ilişkin mevcut düzenin idari olarak kaldırılması, sağlık kuruluşlarının hastaları için spesifik tedaviler sipariş etmesini engelleyecek bir hukuki boşluk yaratacaktır. Bu durum, Bulgaristan'da alternatifi bulunmayan ilaçların tedarikinin durmasına yol açabilir ve yüzlerce insanın hayatını riske atabilir.

İthalatçılar, fiyatlandırma sorunlarının idari engellerle değil, fon kullanımına yönelik daha sıkı bir denetim ve Rekabeti Koruma Komisyonu tarafından belirtilen yol izlenerek çözülmesi gerektiğini vurguluyor.

Danışma Çağrısı

Organizasyon, bu tür değişiklikler kabul edilmeden önce sivil toplum kuruluşları, önde gelen tıp uzmanları ve sağlık kuruluşları ile zorunlu istişarelerin yapılmasında ısrar ediyor. Bildiride, yasa koyucunun prosedürel süreleri insan hayatını kurtarmanın önünde bir engel haline getirmemek için değişikliklerin sosyal etkisini değerlendirmesi gerektiği vurgulanıyor.