Ассоциация импортеров незарегистрированных лекарственных средств выступает против законодательных изменений, угрожающих пациентам

Ассоциация импортеров незарегистрированных лекарственных средств для лечения редких заболеваний выразила категорическую позицию против законопроекта № 52-654-01-95 от 16 июля 2026 года. По мнению организации, предлагаемые изменения в статью 266а Закона о лекарственных средствах в гуманной медицине ставят под угрозу доступ к лечению пациентов с тяжелыми состояниями в Болгарии.

Требования к законодателям

В официальной декларации, адресованной председателю Народного собрания Михаэле Доцовой, импортеры настаивают на немедленной отмене пункта 2 законопроекта. Копии документа были направлены премьер-министру Румену Радеву, министру здравоохранения Кате Ивковой и председателю парламентской комиссии по здравоохранению проф. Костадину Ангелову.

Представители сектора призывают народных представителей отклонить данные положения при голосовании. Вместо полного упразднения существующего порядка они предлагают оптимизировать действующие механизмы за счет повышения прозрачности, подотчетности и публичности цен и информации.

Риски правового вакуума и прерывания терапии

По мнению Ассоциации, административная отмена текущего порядка обеспечения лекарствами создаст правовой вакуум, который помешает лечебным учреждениям заказывать специфические виды терапии для своих пациентов. Это может привести к прекращению поставок медикаментов, не имеющих альтернатив в Болгарии, что ставит под угрозу жизни сотен людей.

Импортеры подчеркивают, что проблемы ценообразования должны решаться путем более строгого контроля за расходованием средств и по пути, указанному Комиссией по защите конкуренции, а не через административные барьеры.

Призыв к консультациям

Организация настаивает на проведении обязательных консультаций с неправительственными организациями, ведущими медицинскими специалистами и лечебными учреждениями перед принятием таких изменений. В декларации подчеркивается, что законодатель должен оценить социальный эффект изменений, чтобы процедурные сроки не превращались в препятствие на пути спасения человеческих жизней.