Stowarzyszenie importerów niezarejestrowanych leków sprzeciwia się zmianom ustawodawczym zagrażającym pacjentom

Stowarzyszenie importerów niezarejestrowanych produktów leczniczych stosowanych w leczeniu chorób rzadkich wyraziło stanowczy sprzeciw wobec projektu ustawy nr 52-654-01-95 z dnia 16 lipca 2026 r. Według organizacji proponowane zmiany w art. 266a ustawy o produktach leczniczych stosowanych u ludzi zagrażają dostępowi do leczenia pacjentów z ciężkimi schorzeniami w Bułgarii.

Żądania wobec ustawodawców

W oficjalnej deklaracji skierowanej do przewodniczącej Zgromadzenia Narodowego, Michaeli Dotowej, importerzy domagają się natychmiastowego wycofania paragrafu 2 projektu ustawy. Kopie dokumentu zostały przesłane do premiera Rumena Radewa, minister zdrowia Katji Iwkowoj oraz przewodniczącego komisji zdrowia w parlamencie, prof. Kostadina Angelowa.

Przedstawiciele sektora wzywają posłów do odrzucenia tych zapisów podczas głosowania. Zamiast całkowitego zniesienia obecnego trybu, proponują optymalizację istniejących mechanizmów poprzez większą przejrzystość, rozliczalność oraz jawność cen i informacji.

Ryzyko luki prawnej i przerwania terapii

Według Stowarzyszenia administracyjne zniesienie obecnego trybu zapewniania leków stworzy lukę prawną, która uniemożliwi placówkom medycznym zamawianie specyficznych terapii dla swoich pacjentów. Może to doprowadzić do wstrzymania dostaw leków, dla których w Bułgarii nie ma alternatywy, co stawia pod znakiem zapytania życie setek ludzi.

Importerzy podkreślają, że problemy z ustalaniem cen powinny być rozwiązywane poprzez ściślejszą kontrolę wydatkowania środków oraz drogą wskazaną przez Komisję Ochrony Konkurencji, a nie poprzez bariery administracyjne.

Apel o konsultacje

Organizacja domaga się przeprowadzenia obowiązkowych konsultacji z organizacjami pozarządowymi, wiodącymi specjalistami medycznymi i placówkami leczniczymi przed przyjęciem takich zmian. W deklaracji podkreślono, że ustawodawca musi ocenić skutki społeczne zmian, aby terminy proceduralne nie stały się przeszkodą w ratowaniu ludzkiego życia.